5月14日,由德国Bayer AG申办的“一项口服FXIa抑制剂Asundexian(BAY 2433334)用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究” (研究方案编号:20604)中国前两例受试者在js4399金沙导航成功入组!
“Asundexian 20604”是一项在全球患者中开展的研究,中国约有56家医院参加,js4399金沙导航神经内科孙冰主任担任分中心PI。
立项:2023.1.10
项目启动:2023.4.23
人遗办分中心备案公示:
2023.5.12
首例筛选:2023.5.13
第2例筛选:2023.5.14
随机入组:2023.5.14
js4399金沙导航作为该项目在中国首批启动的中心,并且在接到人遗办分中心备案公示的通知后,即连续筛选并成功入组第一、第二例受试者,是机构流程优化、专业组病源充足、PI重视及研究团队积极配合的结果。
js4399金沙导航临床试验机构目前药物备案专业10个(内分泌科、心血管内科、眼科、神经内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科、血液内科、肾内科、普外科),器械备案专业68个(覆盖全院所有临床、医技科室)。机构正式成立于2019年,历经4年发展,机构、伦理流程不断优化,1天完成立项,伦理会后1周内获得批件,2-3天完成合同签署,最快1个月内可召开项目启动会,各专业组PI积极配合和重视项目进展,多个项目取得首家启动、首例入组、入组数量排名前列的好成绩。
js4399金沙导航药物临床试验机构以专业的研究团队、严谨的科研态度、高效的协调管理,确保临床试验质量,保障临床试验各方权益。机构以热忱的态度期待与国内外药品/器械研发单位的交流与合作!
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